Entreprise certifiée ISO 13485
Quality Production est une entreprise certifiée ISO 13485.
Notre site de production de 6 000 m², certifié ISO 13485, répond aux normes les plus strictes pour la fabrication sur mesure d'orthèses, de prothèses, de corsets et de semelles.
Nous garantissons la qualité ISO 13485 et la conformité au MDR.
La gestion de la qualité est exigée par les autorités, ainsi que par les hôpitaux et les centres de santé qui sont fiers de leurs labels JCI, NIAZ, KIWA ou autres.
Chaque dispositif que nous fabriquons est livré avec un passeport unique qui garantit la traçabilité des matériaux.
En bref, la norme ISO 13485 place la barre très haut en matière d'assurance qualité dans la production de dispositifs orthopédiques. Elle vous garantit que les produits sont sûrs et conformes à toutes les réglementations en vigueur.
La norme ISO 13485 est une norme internationale relative aux systèmes de management de la qualité pour la conception et la fabrication de dispositifs orthopédiques.
Elle fournit un cadre garantissant que les produits répondent aux exigences des clients, sont sûrs à utiliser et respectent les lois et réglementations applicables.
En choisissant la norme ISO 13485, les entreprises peuvent se libérer d'une législation complexe. Elle leur permet aussi de collaborer avec d'autres organisations, comme les hôpitaux et les établissements de soins. De plus, elle garantit que la qualité des produits reste constamment élevée et que la sécurité des patients est assurée.
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